10月16日,嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司自主研发的「艾曲泊帕乙醇胺片」(商标:艾复生)获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
近日,尊凯国际人生就是博药业产品盐酸氟桂利嗪胶囊收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B01068),宣布该产品顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价,标志着公司系列产品仿制药一致性评价工作取得阶段性成果。
10月16日,嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司自主研发的「艾曲泊帕乙醇胺片」(商标:艾复生)获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。